Klinische Prüfungen

ANFOMED bietet Unterstützung in der Studienplanung und Auswertung für Studienprojekte aller Art, wie Arzneimittelstudien der Phasen III-IV, Post-Authorization-Studies (Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudien), sowie Studien mit Medizinprodukten.
Wir haben ebenfalls Erfahrung in der Betreuung von Investigator Initiated Trials (IITs).

Durch ein optimiertes Studiendesign kann Zeit und Geld gespart werden!

Wir beraten zu studienrelevanten Aspekten (Design, Studientyp, wissenschaftliche Fragestellung(en), Population, Fallzahlberechnung etc.)

Prüfplan, (elektronische) Dokumentationsbögen, Patienteninformation und -einwilligung, Prüfarztverträge etc.

Vorbereitung von und Teilnahme an Beratungsterminen

Einholen von Ethikvoten

Einholen von Behördengenehmigungen

Einreichen von Amendments

An- und Abmeldungen bei Regierungspräsidien

Unsere erfahrenen Biometriker übernehmen für Sie:

die Erstellung des statistischen Analyseplans

die Fallzahlplanung und -Berechnung

Generierung der Randomisierungscodes

Zwischen- und Endauswertungen

Generieren von Ergebnistabellen und Grafiken

Erstellen des integrierten Studienreports inklusive Einreichungen

Erstellungvon Publikationsmanuskripten inklusive Begleitung des Einreichungsprozesses

Ausarbeitung von Postern

Übersetzungen