Monitoring

Nicht zu viel und nicht zu wenig!

Monitoring ist ein entscheidender Baustein, um die Qualität einer Studie abzusichern. Unsere erfahrenen Monitore setzen klare Prioritäten und berücksichtigen die Komplexität der jeweiligen Studie.

Unsere Monitore übernehmen

  • das Erstellen eines Monitoringplans
  • die Rekrutierung des Leiters der klinischen Prüfung und der Prüfärzte
  • das studienspezifische Training der Monitore
  • das Handling der Studienmedikation
  • das Erstellung der Studienunterlagen für die Prüfzentren
  • die Bereitstellung der Monitoringformulare
  • Initiierungs-, Zwischen- und Abschluss-Monitoring-Besuche nebst Source Data Verification (SDV) und Bericht
  • Remote-Monitoring
  • die Vorbereitungen auf Audits oder Inspektionen
  • die Prüfstellenbetreuung, Unterstützung bei Fragen und Kontakt mit den Prüfstellen (Service-Hotlinie)
  • die Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen