Im Bereich der Arzneimittelsicherheit ist sowohl ein sensibler, verantwortungsbewusster
Umgang mit den Daten, als auch eine termingerechte Aufarbeitung der Fälle essentiell.
Unser interdisziplinäres Experten-Team bietet Ihnen fundierte Kenntnisse in der professionellen Bearbeitung von Individual
Case Safety Reports (ICSRs) aus Patientenprogrammen, nicht-interventionellen Studien und klinischen
Prüfungen.
Unser Leistungsspektrum im Bereich der Pharmakovigilanz:
- Erfassung, Einstufung und Erstellung von ICSRs inklusive dem Follow-Up Prozedere
- ICSRs Reporting in Sponsor-spezifischen Datenbanken oder elektronisch aufbereitet als XML File
- Fachspezifische Übersetzungen Englisch/Deutsch und Deutsch/Englisch
- Erstellen von Narratives
- Screening von Daten aus nicht-interventionellen Studien (NIS),
klinischen Prüfungen oder anderen Datenerhebungen auf Aspekte der Arzneimittelsicherheit
- Rekonzilierungen
- Medical Review
Ihre Vorteile auf einen Blick
Die ANFOMED GmbH ist eine seit 40 Jahren etablierte full-service CRO mit jahrelanger Erfahrung
Abrechnung auf Fallbasis, dadurch erhalten Sie die komplette Kontrolle über entstehenden Kosten
wir arbeiten stets nach firmeninternen oder auf
Wunsch nach Ihren SOPs, so erhalten Sie Qualität auf höchstem Niveau.
gerne übernehmen wir auch temporär die Bearbeitung von ICSRs,
z.B. in Urlaubszeiten oder bei schwangerschaftsbedingten Mitarbeiterausfall